央廣網(wǎng)北京1月11日消息（感謝姜秀平） 央廣網(wǎng)健康頻道感謝在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，市面上大量得“械字號膏藥”都在進(jìn)行涉及療效得不當(dāng)宣傳，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌得醫(yī)用冷敷貼更是不當(dāng)宣傳得高發(fā)地。這給消費者得健康和財產(chǎn)安全帶來極大隱患。對此可能建議，品牌方應(yīng)愛護(hù)品牌聲譽，明確被授權(quán)企業(yè)得相關(guān)責(zé)任。
“械字號膏藥”充斥市場，不當(dāng)宣傳高發(fā)地
近期，China藥品監(jiān)督管理局發(fā)布得《第壹類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄得公告》（簡稱《公告》）中，明確刪除了“醫(yī)用冷敷貼”“冷敷凝膠”等。同時，《公告》明確規(guī)定，第壹類醫(yī)療器械中不得添加中藥、天然植物及其提取物等成分。
然而，央廣網(wǎng)健康頻道感謝在各大線上購藥平臺查詢時發(fā)現(xiàn)，“械字號膏藥”赫然在列，且從產(chǎn)品推廣文案來看均涉及療效。
對此，感謝向部分膏藥生產(chǎn)代工廠電話。有工作人員表示，目前市面上80%左右得膏藥都是“械字號”得。
感謝以“膏藥”作為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索時，京東健康、阿里健康頁面排名靠前得產(chǎn)品均有“萬通筋骨貼”出現(xiàn)。
（圖為阿里健康頁面展示，央廣網(wǎng)發(fā)）
感謝以“骨質(zhì)增生 膏藥”、“頸椎病 膏藥”等為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索時，則出現(xiàn)了大量第壹類醫(yī)療器械備案得“械字號膏藥”。
（圖為京東健康頁面展示，央廣網(wǎng)發(fā)）
其中，“萬通筋骨貼”是作為第二類醫(yī)療器械注冊得，而其他產(chǎn)品多數(shù)為第壹類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品，涉及到“醫(yī)用冷敷貼”等多種產(chǎn)品類型。
感謝搜索“醫(yī)用冷敷貼 膏藥”時發(fā)現(xiàn)，“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌產(chǎn)品居多。
（圖為京東健康頁面展示，央廣網(wǎng)發(fā)）
膏藥作為一種中醫(yī)藥文化中流傳千年，且被大眾廣泛認(rèn)可得傳統(tǒng)方劑形式，天然擁有大量消費者市場。而作為第壹類醫(yī)療器械是否可以如此進(jìn)行宣傳銷售，感謝了北京雍文律師事務(wù)所醫(yī)療器械部主任劉偉律師。
劉偉律師告訴感謝，只要內(nèi)容符合廣告?zhèn)浒杆怯浀脙?nèi)容就是合法合規(guī)得，但不得在向個人推薦使用得醫(yī)療器械廣告中，利用消費者缺乏醫(yī)療器械可以、技術(shù)知識和經(jīng)驗得弱點，使用超出產(chǎn)品注冊證明文件以外得可以化術(shù)語或不科學(xué)得用語描述該產(chǎn)品得特征或作用機(jī)理。
“國藥準(zhǔn)字號”和“械字號”膏藥功能有區(qū)別
為了弄清“械字號”和“國藥準(zhǔn)字號”膏藥貼兩者之間得區(qū)別，央廣網(wǎng)健康頻道感謝聯(lián)系了北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心工作人員。該工作人員表示，兩者雖都是藥監(jiān)局批準(zhǔn)得產(chǎn)品，但是功能定義上有較大區(qū)別。“國藥準(zhǔn)字號”產(chǎn)品一般都是指對特定疾病有治療效果得產(chǎn)品，其中會添加藥物成分，而“械字號”產(chǎn)品是針對某種疾病具有幫助醫(yī)療效果得產(chǎn)品。
關(guān)于市面上眾多得“械字號膏藥”得效用問題，感謝聯(lián)系了西苑中醫(yī)院疼痛科主任何良志醫(yī)生。他表示，膏藥作為中藥得一個劑型，用途廣泛，效果也是得到了患者得認(rèn)可，但建議消費者從正規(guī)渠道購買，認(rèn)準(zhǔn)OTC標(biāo)識或者遵循醫(yī)囑開具處方藥。
感謝在調(diào)查時了解到，相比較“國藥準(zhǔn)字號”得嚴(yán)格審批流程，“械字號”尤其是第壹類醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需備案即可產(chǎn)生，極大得縮短了產(chǎn)品得上市時間，所以，大量商家基于消費者對膏藥效用本身得認(rèn)可和對于藥品管理規(guī)定得模糊，大量生產(chǎn)“械字號膏藥”。
感謝從China藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到遠(yuǎn)紅外磁療貼注冊數(shù)量74條，磁療貼注冊數(shù)量149條，“痛貼”類（如痛貼靈、消痛貼膏、遠(yuǎn)紅外骨痛貼等）注冊數(shù)量133條，醫(yī)用冷敷貼備案數(shù)量2482條，而藥品得“貼膏”類產(chǎn)品，在包含水楊酸苯酚等西藥貼劑情況下，僅有387條。從注冊備案得產(chǎn)品數(shù)據(jù)來看，“械字號”得“貼劑”確實比“國藥準(zhǔn)字號”多出很多。
大品牌背書，“械字號膏藥”擦邊宣傳瘋狂斂財
央廣網(wǎng)健康頻道感謝在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上存在大量使用膏藥無效或灼傷皮膚、過敏導(dǎo)致皮膚潰爛等投訴。
感謝在某投訴平臺上搜“膏藥”，出現(xiàn)206條搜索結(jié)果，其中有關(guān)于購買得醫(yī)療冷敷貼產(chǎn)品無效得投訴，還有購買得產(chǎn)品造成皮膚嚴(yán)重?zé)齻猛对V等。
在調(diào)查中感謝發(fā)現(xiàn)，“械字號膏藥”多選擇品牌授權(quán)得形式進(jìn)行貼牌生產(chǎn)銷售，即在藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行注冊備案，獲得批號后，獲得（或盜用）品牌方授權(quán)，然后尋找生產(chǎn)廠家進(jìn)行貼牌生產(chǎn)，進(jìn)而上市銷售。
由于所使用品牌均有一定得認(rèn)知度，所以在銷售端對于定價和不錯都有極大得幫助。某膏藥生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)人員告訴感謝，“一支膏藥生產(chǎn)成本從幾分錢到幾角錢不等，但包裝上市后售價都會在十幾元以上，更有甚者能達(dá)到數(shù)百元”。
對此，感謝采訪了北京市北京鼎臣管理有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣。史立臣認(rèn)為，由于品牌方在授權(quán)時一般對宣傳內(nèi)容并沒有具體得約定，“一旦企業(yè)采取委托其他單位生產(chǎn)得方式，可能沒有辦法保證產(chǎn)品質(zhì)量，會對品牌得美譽度造成極大影響”。當(dāng)然，有些品牌急功近利，對此并不在乎。
劉偉律師還表示，由于信息和可以知識不對等，消費者確實很難在第壹時間理解“國藥準(zhǔn)字號”和“械字號”產(chǎn)品得區(qū)別，對企業(yè)得擦邊球式宣傳也沒有辨識能力，還應(yīng)該由市場監(jiān)管部門在廣告審批時進(jìn)行把關(guān)。同時，商標(biāo)授權(quán)管理也應(yīng)該明確關(guān)聯(lián)方責(zé)任。
