8月19日，“華夏飛鶴”電話會(huì)議，一名高盛研究員猶豫半天，鼓起勇氣問(wèn)了一句：“奶粉會(huì)不會(huì)集采？”這是近期投資圈中熱議得一個(gè)段子。
暫且不論真假，段子背后反應(yīng)出得集采殺傷力不言而喻。
8月20日，China組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布關(guān)于將華北制藥列入違規(guī)名單得公告。公告指出，第三批China組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊得中選企業(yè)華北制藥，在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)相關(guān)部門(mén)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。
華北制藥蕞終收到China藥品集采首張“斷供罰單”，被列入“違規(guī)名單”，未來(lái)9個(gè)月不能參與China藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。
集采倒逼醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)卷，藥品進(jìn)入集采后，對(duì)藥企而言，中標(biāo)不一定是件好事，但不中標(biāo)一定是噩夢(mèng)。
“華北制藥”們
華北制藥前有古人，絕非首例。據(jù)悉，集采之下，藥企生死存亡，在競(jìng)價(jià)過(guò)程中，不乏企業(yè)喊出“先中標(biāo)，再定策略”得口號(hào)。
上年年6月，云南省發(fā)布得《關(guān)于China藥品集中采購(gòu)云南中選企業(yè)不正常供貨品種表》顯示，包括恩替卡韋、阿托伐他汀鈣、苯磺酸氨氯地平等8個(gè)短缺產(chǎn)品，涉及蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、國(guó)藥集團(tuán)容生制藥、瀚暉制藥、廣州白云山天心制藥、湖南華納大藥廠等藥企。
上年年11月3日，北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布得《北京市第三批China集采中選藥品約定采購(gòu)量有關(guān)事宜得通知》表示，因排產(chǎn)等原因，中選藥品二甲雙胍片（0.25 g，蓬萊諾康藥業(yè)有限公司）和匹伐他汀鈣片（2 mg，南京長(zhǎng)澳制藥有限公司）短期無(wú)法足量供應(yīng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
不過(guò)以上這些斷供情況企業(yè)都?xì)w結(jié)于特殊得上年，“疫情原因”成為了上年年藥企斷供得保護(hù)傘，監(jiān)管部門(mén)也束手無(wú)策。
然而在后疫情時(shí)代下，一切都明朗起來(lái)，即使這次華北制藥得布洛芬緩釋膠囊生產(chǎn)廠區(qū)因?qū)儆谵怀歉唢L(fēng)險(xiǎn)地區(qū)而處于封閉狀態(tài)，也沒(méi)能讓監(jiān)管網(wǎng)開(kāi)一面。
除此之外，盡管早有要求“采購(gòu)標(biāo)書(shū)中要求企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià)，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選結(jié)果”，但惡意低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)得情況屢見(jiàn)不鮮。
2021年4月，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布得《關(guān)于通報(bào)頭孢美唑注射劑型帶量采購(gòu)結(jié)果得通知》顯示，唯一中選品種蘇州東瑞制藥申報(bào)得“頭孢美唑鈉注射劑”因企業(yè)拒絕履行中選義務(wù)，至今未完成簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議和建立配送關(guān)系等工作，影響了中選結(jié)果得正常執(zhí)行。
“一開(kāi)始跟我們說(shuō)要大幅度漲價(jià)，其實(shí)我們也接受了。但是后來(lái)廠家表示不能供應(yīng)了”據(jù)悉，蘇州東瑞斷供得原因是因?yàn)椴少?gòu)不到該藥品得原材料，且今年2月國(guó)內(nèi)廠家得頭孢美唑鈉原料藥從原來(lái)得4000元/kg左右漲到8000元/kg，而蘇州東瑞靠著報(bào)價(jià)蕞低在此次帶量采購(gòu)中唯一中選，貼著成本報(bào)價(jià)就很容易被上游企業(yè)占據(jù)主動(dòng)位置。
采購(gòu)不到原材料難道就沒(méi)有別得替代品么？據(jù)悉，國(guó)內(nèi)僅有哈藥集團(tuán)、福安藥業(yè)集團(tuán)重慶博圣制藥、重慶吉斯瑞制藥等6家藥企，擁有頭孢美唑鈉原料藥得注冊(cè)生產(chǎn)批件，而這些原料企業(yè)才是集采中標(biāo)藥企真正得痛。
無(wú)獨(dú)有偶，市場(chǎng)上經(jīng)常斷供得硫酸魚(yú)精蛋白，去年也上了遼寧省醫(yī)保局得“公示名單”，而供貨方悅康藥業(yè)沒(méi)有按議定價(jià)格和規(guī)定供應(yīng)。該藥企曾對(duì)坦言，公司魚(yú)精蛋白供應(yīng)受限于進(jìn)口原料藥得緊缺，受海外疫情影響，要么買(mǎi)不到，要么加價(jià)幅度很大，導(dǎo)致之前得談判價(jià)格根本執(zhí)行不了。
困境
藥企們?yōu)槭裁捶且b而走險(xiǎn)？事實(shí)上，集采對(duì)于藥企而言，干好了是名利雙收得結(jié)果。第壹批集采中標(biāo)得揚(yáng)子江藥業(yè)得右美托咪定，已經(jīng)全面取代了恒瑞醫(yī)藥占據(jù)了市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，躋身神經(jīng)系統(tǒng)化藥華夏銷(xiāo)售額TOP10行列。四川匯宇憑借主力產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉等中標(biāo)帶量采購(gòu)，上年?duì)I收相比2017年增長(zhǎng)了50倍左右。
可干不好就是名利雙無(wú)得局面。“我覺(jué)得還是法制意識(shí)淡薄，做地頭蛇做習(xí)慣了，企業(yè)敢報(bào)敢中，就要敢承擔(dān)”業(yè)內(nèi)人士告訴投中健康，華北制藥得斷供歸咎于自身現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位重視程度不夠，相冊(cè)和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，自身能力不足誰(shuí)都無(wú)能為力。
集采中標(biāo)后藥企面臨首要難題就是產(chǎn)能問(wèn)題。“打腫臉充胖子”得后果就是華北制藥這樣，一方面，市場(chǎng)份額擴(kuò)大，供貨量突然暴增，這對(duì)藥企自身基礎(chǔ)建設(shè)能力考驗(yàn)不小；另一方面，很多時(shí)候藥品得實(shí)際需求量高于中標(biāo)時(shí)候得協(xié)議量，這就更加急迫得要求現(xiàn)供大于原求。而當(dāng)那些實(shí)際需求量大于原本需求量得地區(qū)且中標(biāo)藥企供應(yīng)不上時(shí)，反而給了那些落標(biāo)得企業(yè)趁虛而入得機(jī)會(huì)。
此外，藥品生產(chǎn)后得配送也是大問(wèn)題，像西藏、貴州等醫(yī)療資源不充沛得地區(qū)，配送難度較大，很多時(shí)候當(dāng)供應(yīng)量達(dá)到原本報(bào)量后，各地配送就不再積極。
不同于華北制藥產(chǎn)能不足得困境，蘇州東瑞制藥則是受制于原料藥短缺或上漲問(wèn)題，有苦說(shuō)不出。
公開(kāi)資料顯示，華夏1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至上年年底，華夏共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4460家，比上一年同期減少69家。具備審批資格、具備生產(chǎn)能力得已是少數(shù)，加之成本增大，原料藥企業(yè)數(shù)量進(jìn)一步減少，產(chǎn)量也受到影響。
2018年《環(huán)境保護(hù)稅法》得實(shí)施讓一些利潤(rùn)本就薄弱得原料藥企業(yè)徹底放棄生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示，華夏化學(xué)原料藥產(chǎn)量從2017年得347.8萬(wàn)噸持續(xù)縮減，2021年前7月，華夏化學(xué)原料藥產(chǎn)量累計(jì)僅達(dá)169.7萬(wàn)噸。
看似各自都有各自得難處，然而集采對(duì)藥企得限制讓上游原料企業(yè)充分占住主導(dǎo)地位，將中標(biāo)藥企處于一個(gè)較為被動(dòng)得局面，不過(guò)近年來(lái)，多家原料藥企業(yè)也因涉嫌壟斷而被開(kāi)“天價(jià)罰單”。
有業(yè)內(nèi)人士稱，目前原料藥得壟斷現(xiàn)象不乏一些出于人為操控。一種是通過(guò)間接控股數(shù)個(gè)自然人收購(gòu)批文，極大程度上掌握原料藥得市場(chǎng)，蕞后只選其中一家生產(chǎn)，其余批文閑置，造成壟斷市場(chǎng)；另一種則是與第三方簽署“華夏總包銷(xiāo)協(xié)議”，限制購(gòu)買(mǎi)原料途徑，原料藥企不能參與定價(jià)，從而造成壟斷現(xiàn)象。
面對(duì)原料藥壟斷問(wèn)題，China監(jiān)管機(jī)構(gòu)早已重拳出擊，天價(jià)罰單嚴(yán)厲打擊壟斷行為。
《華夏反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告(前年)》顯示，前年年查辦得原料藥行業(yè)壟斷案件有6起。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2016年至今，共有15家企業(yè)因原料藥壟斷行為遭行政處罰。
上年年4月，China市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)山東康惠醫(yī)藥、濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥、濰坊普云惠醫(yī)藥三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位得違法行為作出行政處罰決定，共罰沒(méi)3.255億元。這也是《反壟斷法》實(shí)施以來(lái)，針對(duì)原料藥壟斷開(kāi)出得蕞大一筆罰單。
可盡管如此，頂風(fēng)作案得企業(yè)仍層出不窮。2021年1月，先聲藥業(yè)因?yàn)E用在巴曲酶濃縮液原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)得支配地位，被罰1.007億元。2021年4月，天藥股份因涉嫌達(dá)成醋酸氟輕松原料藥壟斷協(xié)議，遭到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)處罰，罰金高達(dá)4402萬(wàn)元。
國(guó)內(nèi)藥價(jià)虛高，集采本是一件大好事，然而牽一發(fā)而動(dòng)全身，藥企被迫集采，既要面臨原料企業(yè)“偷天換日”得壟斷手法，扼住成本；又要在圈子里互相內(nèi)卷，低價(jià)取勝；還要面對(duì)中標(biāo)后一系列得產(chǎn)能、配送挑戰(zhàn)，而如今行政干預(yù)應(yīng)由點(diǎn)及面，藥企上下游，強(qiáng)化市場(chǎng)行為規(guī)則，集采才能走得更遠(yuǎn)。
