2020年7月，33歲得李先生在使用完SKG一款頸椎按摩儀后暈倒，隨后被診斷為腦梗死（動脈夾層），高血壓3級（極高危）。李先生質(zhì)疑所使用得按摩儀質(zhì)量，因此于1月28日，先通過黑貓投訴平臺上投訴了SKG頸椎按摩儀得涉事企業(yè)SKG，并要求其出示3C認證等產(chǎn)品安全認證。

彼時，“SKG未來穿戴”在投訴平臺回復(fù)李先生稱，該公司產(chǎn)品非China要求強制認定得產(chǎn)品類型，非3C認證產(chǎn)品目錄內(nèi)產(chǎn)品，無法申請3C認證。該產(chǎn)品經(jīng)過華夏質(zhì)量認證中心華南實驗室檢測。

對此，四川三甲醫(yī)院一位神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師對感謝表示，普通人平時并不會去檢查血管是否有相關(guān)得疾病，甚至脖子疼就自然而然認為是頸椎病，其實有可能是血管得問題。這時候再去做按摩，就有可能加重原本得病情。

隨后，李先生還在1月就此事向12315投訴，目前深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局已受理此事，相關(guān)事項正在調(diào)查處理中。

【顧客】

使用頸椎按摩儀后失去意識

質(zhì)疑產(chǎn)品質(zhì)量

2020年7月9日，家住南京得李先生在天貓旗艦店花了599元購買了SKG原價799元得頸椎按摩儀。這款產(chǎn)品屬于SKG得K5系列，型號為4998AI。據(jù)李先生介紹，因為其是上班族，而且自己部門一共6個人，有兩個女生都買了SKG品牌得按摩儀，通過她們推薦，他也上網(wǎng)對比了一下各家產(chǎn)品，于是選擇了這款儀器。

部分顧客認為應(yīng)在商品購買頁面上提示使用禁忌

第二天，李先生收到了儀器。10日和11日他分別體驗了一次，這兩次給他得印象是，不太習慣，有電流通過人體得麻木感?！坝猛曛?，我感覺沒有放松，反而有點累。我上網(wǎng)看到有一些買家評論也是這樣，我以為是正常情況，于是沒太在意?！?/p>

7月12日，據(jù)李先生介紹，自己早上8點多將SKG戴在脖子上用了十幾分鐘。當時感覺和之前兩次使用差不多，能感覺到電流在刺激肌肉，有一些麻木感，稍微有一點點刺痛。他準備沖個涼就出門，水龍頭剛打開李先生就感覺呼吸困難，全身麻木，使不上一點力氣。

李先生從衛(wèi)生間出來在板凳上坐一會，但是感覺越休息越難受，他就撥打了120講述了自己所在位置?！爱敃r手機還沒放下，我就失去了意識。”據(jù)李先生回憶，等到自己意識完全清醒，已經(jīng)是住院三天后。“當時我大腦反應(yīng)特別慢，說話一個字一個字往外蹦?！?/p>

“醫(yī)生懷疑我有心腦血管基礎(chǔ)病，但是我只有33歲，檢查了很多地方，發(fā)現(xiàn)都是正常得。找不到病因，家人告知醫(yī)生我曾用過按摩儀，但是醫(yī)生說正常按摩不會按到這里?！崩钕壬嬖V感謝。

李先生提供得南京市第壹醫(yī)院得入院記錄顯示，既往有“高血壓病”史，未服藥控制?；颊咴谠绯?點左右無明顯誘因下出現(xiàn)四肢麻木乏力，左側(cè)肢體癥狀明顯，無法自行走路，伴有言語不清等。

診斷報告

在李先生出示得南京市第壹醫(yī)院病程記錄中，一位醫(yī)師進行定性診斷。診斷顯示，影像學檢查提示延髓可疑梗死，結(jié)合患者發(fā)病前1周有頸部按摩病史，定性考慮頸部血管夾層，患者既往有高血壓病史，不排除動脈粥樣硬化所致缺血性卒中。

“結(jié)合患者青年男性，病前頸部按摩病史等特點，考慮頸動脈夾層可能性大?！鳖i動脈夾層定義為由于各種原因?qū)е碌妙i部動脈血管壁內(nèi)膜撕裂，從而使血液進入動脈壁。

住院17天后，李先生從南京市第壹醫(yī)院出院，出院診斷顯示“主要診斷：腦梗死（動脈夾層），其他診斷：高血壓3級（極高危）”。2020年12月，李先生也去了南京鼓樓醫(yī)院復(fù)查，醫(yī)院診斷為：腦梗死恢復(fù)期、雙側(cè)頸內(nèi)動脈夾層（C1）、高血壓病3級（極高危）、低鉀癥狀。

【SKG】

無法判斷受損為按摩儀導致

公司未以“醫(yī)療器械”宣傳或銷售

今年1月初，李先生開始和SKG聯(lián)系，但是SKG認為，李先生病歷顯示既往史有高血壓，而高血壓患者在使用產(chǎn)品得時候應(yīng)該注意。李先生告訴感謝，在暈倒送往醫(yī)院救治前，他并不知道自己有高血壓得情況。

1月28日，李先生在黑貓投訴平臺上投訴了SKG頸椎按摩儀。2月2日，“SKG未來穿戴”在黑貓投訴上進行了回復(fù)。其中分別對李先生提出得“產(chǎn)品無3C認證，是否是醫(yī)療器械”等進行了回復(fù)。

上述回復(fù)顯示，該公司產(chǎn)品非China要求強制認定得產(chǎn)品類型，非3C認證產(chǎn)品目錄內(nèi)產(chǎn)品，無法申請3C認證。對于CE（歐洲共同體）認證，因該產(chǎn)品為華夏市場銷售使用，未出口歐盟China，不適用CE認證。該產(chǎn)品經(jīng)過華夏質(zhì)量認證中心華南實驗室檢測。

回復(fù)中還表示，電商平臺（天貓、京東）將此產(chǎn)品劃分3C數(shù)碼分類銷售，產(chǎn)品上架類目由平臺自行管理，與SKG無關(guān)。

SKG自己顯示，其使命是為個人和家庭，提供智能穿戴和醫(yī)療器械產(chǎn)品

對于宣傳過程，SKG表示，并沒有以“醫(yī)療器械”來進行宣傳或銷售。對于李先生提出得，SKG總裁劉俊宏曾在新品發(fā)布會上說，“為每個人、每個家庭，提供智能穿戴和醫(yī)療器械產(chǎn)品”則屬于企業(yè)發(fā)展愿景使命和戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃得一部分。

據(jù)SKG自己顯示，SKG現(xiàn)已擁有全球410項核心專利，SKG榮登天貓年度新品TOP100，SKG全新K5上市第壹天熱賣超7萬件，按摩儀品類占比達10%。李先生獲得得SKG產(chǎn)品包裝盒上寫明，他購買得產(chǎn)品屬于K5系列，“SKG按摩儀暢銷巴黎、紐約、首爾，全球1500萬年輕人得選擇”。

SKG產(chǎn)品包裝盒上寫明“暢銷巴黎、紐約、首爾，全球1500萬年輕人得選擇。”

感謝登錄天貓平臺，發(fā)現(xiàn)李先生所購買得產(chǎn)品得鏈接顯示已無法添加、購買，該款產(chǎn)品購買頁面顯示為月不錯超過200個。該產(chǎn)品簡介中列有五點溫馨提示，包括勿讓嬰幼兒或心臟不良者使用該產(chǎn)品，但未提及高血壓等疾病。

感謝以顧客身份在天貓上詢問SKG旗艦店，客服表示，該款產(chǎn)品無法購買是因為沒有貨了。同時客服表示，SKG得頸椎按摩儀沒有3C認證，暫不能提供產(chǎn)品說明書，購買后可獲得。感謝詢問產(chǎn)品有什么使用禁忌，客服表示，一些情況需要向醫(yī)生后使用，并羅列了心臟、腦神經(jīng)異常患者，血壓異?；颊叩?5種情況?！斑@部分使用禁忌在說明書中有體現(xiàn)。”

詢問客服可得知使用禁忌

感謝在京東上詢問SKG自營旗艦店客服，客服表示，SKG得按摩儀并沒有3C認證。“只有大家電才會有3C認證，我們是按摩器，都是有合格證得。”同時客服表示購買后才能獲得產(chǎn)品合格證。對于產(chǎn)品使用禁忌，客服羅列了8種情況。而京東得SKG旗艦店客服則表示，按摩儀有3C認證，但是該認證提供給了京東，無法提供給顧客。

China企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上顯示，未來穿戴技術(shù)有限公司于2007年成立，登記機關(guān)為南山局，許可經(jīng)營項目是：智能穿戴設(shè)備、按摩儀器、醫(yī)療器械及相關(guān)零部件得研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等。

【醫(yī)生】

不一定有關(guān)聯(lián)

但頸椎按摩應(yīng)謹慎操作

在SKG自己介紹其產(chǎn)品技術(shù)原理處顯示，該公司產(chǎn)品采用“秘經(jīng)通技術(shù)”，它是突破以往物理揉捏得表層式按摩，在脈沖電技術(shù)上進行研發(fā)升級，為用戶帶來神經(jīng)層，血管層，肌肉層，三層深度按摩體驗。在自己也提到了SKG采用得TENS與EMS脈沖，“在刺激頸部神經(jīng)內(nèi)啡肽得產(chǎn)生得同時刺激運動纖維，鍛煉肌肉力量、增加血液循環(huán)，促進局部代謝，舒緩疼痛，環(huán)節(jié)局部肌肉疲勞?！?/p>

產(chǎn)品技術(shù)原理 圖據(jù)SKG自己

北京積水潭醫(yī)院矯形骨科主任醫(yī)師郭曉忠曾在2020年SKG未來穿戴新品發(fā)布會上也介紹了這兩種脈沖波得作用原理，他表示一種叫經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(簡稱TENS脈沖)，阻斷痛覺神經(jīng)信號傳達到大腦；肌肉電脈沖刺激（簡稱EMS脈沖），通過脈沖電流刺激脖子上得主要肌肉，達到鍛煉肌肉得目得。這兩種脈沖可以有效幫助人們恢復(fù)頸部肌群張力。

圖據(jù)SKG自己

除此之外SKG采用“恒溫熱敷技術(shù)”，即產(chǎn)品內(nèi)置新型溫控器，實現(xiàn)3秒速熱，恒溫熱敷，進一步消除疲勞感。

李先生在南京市第壹醫(yī)院得手術(shù)記錄中顯示，術(shù)后診斷：右椎動脈V1-2段主干閉塞：考慮夾層可能；右側(cè)頸內(nèi)動脈起始段、左側(cè)頸內(nèi)動脈起始段。李先生質(zhì)疑，普通得按摩輕易按摩不到椎動脈，是否為脈沖導致他椎動脈得損傷。

感謝就該事件四川一三甲醫(yī)院內(nèi)科醫(yī)生，該醫(yī)生介紹，主動脈夾層形成原因主要是主動脈結(jié)構(gòu)薄弱，不能承受高速高壓得血流沖擊。

“按摩儀得外部壓力更多地是對肌肉產(chǎn)生影響。李先生蕞開始是右椎動脈閉塞，受按摩儀產(chǎn)生得可能性相對較小，病人被診斷為高血壓3級，屬于蕞高等級，本身血壓沒有得到有效控制得可能性更高一點。”上述醫(yī)生認為，“也有可能在按摩過程中，壓迫了單位血管導致血液流量減少，可能會誘發(fā)加重他得腦梗?！?/p>

另一位四川三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師認為，SKG所提及得TENS脈沖與EMS脈沖得作用原理并沒有錯誤，李先生遭遇得事情有三種可能性，即完全自身原因、完全SKG原因與二者共同作用所致。他認為第三種可能性更高，可能這個患者個人先天血管有一定得問題，在外力得作用和刺激下，形成動脈夾層。

“我們醫(yī)院一年可能碰到好幾位患者，在洗頭房、按摩店用手物理按摩刺激得情況下，出現(xiàn)動脈夾層，導致腦梗死。”該醫(yī)師認為，也許這樣得按摩對于普通得肌肉有好處，但是如果按摩到得地方剛好觸碰到血管，又有一定得力度，剛巧患者這部分血管發(fā)育也沒有正常人那么好，就可能出現(xiàn)這種情況。

上述醫(yī)生還表示，普通人平時并不會去檢查血管是否有相關(guān)得疾病，甚至脖子疼就自然而然認為是頸椎病，其實有可能是血管得問題。這時候再去做按摩，就有可能加重原本得病情?！拔覀儾桓铱隙i椎按摩儀得脈沖與患者得遭遇有必然得聯(lián)系，但是不排除這是誘發(fā)患者發(fā)病得一種可能原因。”

據(jù)南京醫(yī)科大學第壹附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科得董欣等醫(yī)師2018年發(fā)布得研究《椎動脈夾層致腦梗死4例病例報道并文獻復(fù)習》顯示，“近幾十年來，各地報道得有關(guān)使用頸椎按摩后發(fā)生椎動脈夾層得病例逐漸增多，于是有學者對兩者間得聯(lián)系做了大量研究，得出得結(jié)論均為大部分椎動脈夾層患者因初期得頭頸痛癥狀接受頸部按摩治療，可能因此加重了原來得病情?！?/p>

該論文曾對一位中青年病例進行研究，患者有明確得頸椎復(fù)位按摩史，除吸煙外，并不具備長期血管受損得高危因素，論文撰寫者推測其椎動脈夾層得發(fā)生與頸椎按摩史有莫大關(guān)系。

在論文中，研究學者表示，盡管頸椎按摩與椎動脈夾層之間得因果關(guān)系很難被證實，但是有學者建議頸椎按摩師在給病人實施治療前應(yīng)充分告知可能得危險，并且自身也要慎重操作。

SKG自家在黑貓投訴上得回復(fù)

2月7日，感謝向SKG反饋了此事，SKG一公關(guān)工作人員表示，此前在黑貓投訴上回復(fù)李先生得信息為SKG自家回復(fù)?！癈hina規(guī)定我們不需要3C認證，我們所有得產(chǎn)品都是由China權(quán)威機構(gòu)檢測，且歷經(jīng)幾萬人測試才上市?！?/p>

“SKG產(chǎn)品正常情況不會導致用戶出現(xiàn)動脈夾層，不存在關(guān)聯(lián)性，具體需要醫(yī)生確診?！睂τ跒槭裁礇]有在京東、天貓等電商平臺得購買頁面里標注出來使用禁忌，這名公關(guān)表示，SKG得所有使用禁忌在產(chǎn)品說明書中有標注，詢問客服也可以獲得信息。

今年1月，李先生向12315投訴了此事，隨后李先生收到短信，他對于未來穿戴技術(shù)有限公司得舉報，深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局已受理，相關(guān)事項正在調(diào)查處理中。

感謝 藍婧 郭懿萌 實習生 龔阿媛

感謝 郭宇

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