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遠大醫(yī)藥(00512)獲得干眼癥新藥的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-01-05 22:57:54    瀏覽次數(shù):104
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原標題:遠大醫(yī)藥(00512)獲得干眼癥新藥的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利 來源:智通財經(jīng)網(wǎng)智通財經(jīng)網(wǎng)智通財經(jīng)APP訊,遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告,集團與全福生物科技股份有限公司訂立授權(quán)協(xié)議,集團獲得全福

原標題:遠大醫(yī)藥(00512)獲得干眼癥新藥的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利 來源:智通財經(jīng)網(wǎng)

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智通財經(jīng)APP訊,遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告,集團與全福生物科技股份有限公司訂立授權(quán)協(xié)議,集團獲得全福生技開發(fā)的全球首創(chuàng)治療干眼癥的產(chǎn)品BRM421及相關(guān)技術(shù)的中國大陸、中國香港及中國澳門地區(qū)(大中華地區(qū))的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。同時,集團亦與全福生技訂立股份認購協(xié)議,集團將會認購全福生技的少部分股份,并將有權(quán)爭取委任一個董事席次(受限于全福生技的股東于股東會中批準)。

根據(jù)授權(quán)協(xié)議的約定,自訂立授權(quán)協(xié)議日起集團將獲得BRM421在大中華地區(qū)的20年獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,并進行產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移,實現(xiàn)產(chǎn)品本地化生產(chǎn)。集團將根據(jù)開發(fā)進度及銷售情況分階段向全福生技支付授權(quán)首付款及里程碑款項,并根據(jù)BRM421的銷售金額年度凈額支付若干比例的權(quán)利金。

公告稱,干眼癥是一種系統(tǒng)性、多因素的疾病,病因十分復(fù)雜,危險因素包括全身性疾病、藥物、環(huán)境污染、眼局部炎癥反應(yīng)、眼瞼位置異常及年齡等。根據(jù)“干眼臨床診療專家共識(2013年)”,于中國干眼癥發(fā)病率大約在21-30%,但整體就診率偏低,并且可用的治療方案有限。

目前中國最常用的治療方案為人工淚液和激素。對于中重度干眼癥,常用的糖皮質(zhì)激素及非甾體類抗炎藥存在長期用藥安全性風險問題,大多數(shù)患者未能獲得滿意的治療效果。目前已在國外上市并于未來數(shù)年可能在中國上市的針對干眼癥的治療性產(chǎn)品如環(huán)孢素類滴眼液,普遍需要3至6個月才會生效,而且有明顯的眼部刺激性,顯示治療領(lǐng)域仍有巨大而未被滿足的臨床需求。

公告顯示,BRM421為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品,可加速角膜緣干細胞的分裂增殖,促進眼表修復(fù)以治療干眼癥。產(chǎn)品目前已于美國進行2期臨床研究,安全性高及刺激性小,具有能夠在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。產(chǎn)品計劃在2020年初開展更大規(guī)模的臨床研究以支持推出市場。

全福生技成立于2013年,總部位于中國臺灣,為獨立于公司的第三方。全福生技管理層和核心研發(fā)團隊成員平均具有30年以上的大型企業(yè)管理及研發(fā)經(jīng)驗,創(chuàng)始人曾在多間大型國際製藥公司擔任資深主管,負責和參與過十多個創(chuàng)新藥的研發(fā)及商業(yè)化運作,對歐美及亞洲市場經(jīng)驗豐富。全福生技利用轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域的核心競爭力,致力于創(chuàng)新藥品的開發(fā)。

此外,集團作為中國最大的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一,一直致力于眼科領(lǐng)域新產(chǎn)品的開發(fā)及引進。此次與全福生技的合作,不僅為集團在眼科板塊引進了首個全球創(chuàng)新的干眼癥產(chǎn)品,進一步豐富了板塊中高創(chuàng)新壁壘的產(chǎn)品線,為集團的長期發(fā)展提供戰(zhàn)略儲備。

同時,對全福生技的股權(quán)投資也為深入合作及產(chǎn)品開發(fā)提供基礎(chǔ),充分利用其管理層和核心研發(fā)團隊豐富的大型企業(yè)管理和研發(fā)經(jīng)驗,為新產(chǎn)品的開發(fā)提供技術(shù)支援。集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā),積極參與核心治療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和資產(chǎn)的全球投資併購及拓展等活動,借此獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲備。

 
(文/小編)
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